Abemaciclib (Verzenio)

NOTICE

[Posted 03/16/2023]

AUDIENCIA: Paciente, profesional sanitario, oncología

ASUNTO: La FDA está advirtiendo de que el palbociclib (Ibrance®), el ribociclib (Kisqali®) y el abemaciclib (Verzenio®) utilizados para tratar a algunas pacientes con cáncer de mama avanzado pueden causar una inflamación rara pero grave de los pulmones. La FDA ha aprobado nuevas advertencias sobre este riesgo en la información de prescripción y en el prospecto para el paciente de toda la clase de estos medicamentos inhibidores de la cinasa dependiente de ciclina 4/6 (CDK 4/6). El beneficio global de los inhibidores de la CDK 4/6 sigue siendo superior a los riesgos cuando se utilizan según lo prescrito.

ANTECEDENTES: Los inhibidores de las CDK 4/6 son una clase de medicamentos de venta con receta que se utilizan en combinación con terapias hormonales para tratar a adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (RH) y negativo para el factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) que se ha extendido a otras partes del cuerpo. Los inhibidores de las CDK 4/6 bloquean ciertas moléculas implicadas en la promoción del crecimiento de las células cancerosas. La FDA aprobó palbociclib en 2015, y tanto ribociclib como abemaciclib en 2017. Se ha demostrado que los inhibidores de la CDK 4/6 mejoran la cantidad de tiempo tras el inicio del tratamiento en el que el cáncer no crece sustancialmente y el paciente sigue con vida, lo que se denomina supervivencia sin progresión (véase más adelante la Lista de inhibidores de la CDK 4/6 aprobados por la FDA).

RECOMENDACIÓN: Los pacientes deben notificar inmediatamente a su profesional sanitario si presentan síntomas nuevos o que empeoran relacionados con los pulmones, ya que pueden indicar una enfermedad rara pero potencialmente mortal que puede conducir a la muerte. Los síntomas que hay que vigilar son:

  • Dificultad o molestias para respirar
  • Falta de aliento en reposo o con poca actividad

No deje de tomar su medicamento sin antes consultarlo con su médico. Todos los medicamentos tienen efectos secundarios aunque se utilicen correctamente según lo prescrito, pero en general los beneficios de tomarlos superan estos riesgos. Es importante saber que las personas responden de forma diferente a todos los medicamentos en función de su salud, las enfermedades que padezcan, factores genéticos, otros medicamentos que estén tomando y muchos otros factores. No se han identificado factores de riesgo específicos para determinar la probabilidad de que una persona experimente inflamación pulmonar grave al tomar palbociclib, ribociclib o abemaciclib.

Los profesionales sanitarios deben vigilar regularmente a los pacientes para detectar síntomas pulmonares indicativos de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y/o neumonitis. Los signos y síntomas pueden incluir:

  • hipoxia
  • tos
  • disnea
  • Infiltrados intersticiales en exámenes radiológicos en pacientes en los que se han excluido causas infecciosas, neoplásicas y otras.

Interrumpir el tratamiento con inhibidores de CDK 4/6 en pacientes que presenten síntomas respiratorios nuevos o que empeoren, y suspender definitivamente el tratamiento en pacientes con EPI grave y/o neumonitis.

Para más información, visite el sitio web de la FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation y http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lo básico:

El abemaciclib (nombre comercial – Verzenio) es un tratamiento aprobado por la FDA para el cáncer de mama avanzado que depende de hormonas como el estrógeno para crecer.

Abemaciclib puede utilizarse como primer tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos o del cáncer de mama que se ha extendido a otras partes del cuerpo cuando se utiliza en combinación con otros fármacos determinados. Se utiliza en personas que ya han sido tratadas con un medicamento antiestrógeno y quimioterapia.

Pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la cinasa y actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que envía señales a las células cancerosas para que se multipliquen. Esto ayuda a ralentizar o detener la propagación de las células cancerosas.

Los efectos secundarios más frecuentes de Verzenio son náuseas, vómitos, pérdida anormal de peso, dolor abdominal y estreñimiento. Otros efectos secundarios pueden variar desde síntomas leves, como erupciones cutáneas y dolor de cabeza, hasta efectos secundarios graves, como dificultad para respirar y dolor torácico. Permítanos guiarle a través de todos los detalles relevantes que necesita saber sobre abemaciclib.

¿Cómo debo tomar Abemaciclib?

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Abemaciclib se presenta en forma de comprimidos para tomar por vía oral. Suele tomarse dos veces al día, con o sin alimentos. Tome abemaciclib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del prospecto y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome abemaciclib exactamente como se indica. No tome ni más ni menos cantidad ni con más frecuencia de la que le prescriba su médico.

Trague los comprimidos enteros; no los parta, mastique ni triture. No tome comprimidos que estén rotos, agrietados o dañados de algún modo.

Si vomita después de tomar abemaciclib, no tome otra dosis. Continúe con su programa de dosificación habitual.

Su médico puede disminuir la dosis o interrumpir temporal o permanentemente el tratamiento si experimenta determinados efectos secundarios. Esto depende de lo bien que le funcione la medicación y de los efectos secundarios que experimente. No olvide decirle a su médico cómo se siente durante el tratamiento con abemaciclib.

¿Cuáles son los efectos secundarios de abemaciclib (Verzenio)?

Utilice ankr.us para realizar un seguimiento de los síntomas asociados al uso de abemaciclib.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico inmediatamente si experimenta:

Abemaciclib (Verzenio) puede provocar otros efectos secundarios. Si aparecen problemas inusuales, llame a su médico.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de notificación de efectos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono (1-800-332-1088).

¿Qué precauciones especiales debo tomar?

Antes de tomar abemaciclib o Verzenio

  • si es alérgico a algún producto o a sus ingredientes.
  • informe a su médico y farmacéutico de qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de herbolario está tomando o tiene previsto tomar.
  • Informe a su médico si tiene fiebre, escalofríos o cualquier otro signo de infección, o si padece o ha padecido alguna enfermedad hepática o renal.
  • informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada. Deberá someterse a una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y deberá utilizar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante el tratamiento y al menos 3 semanas después de la última dosis.

Mientras esté en tratamiento con abemaciclib (Verzenio)

  • si se queda embarazada, llame inmediatamente a su médico. Abemaciclib puede dañar al feto.
  • informe a su médico si está amamantando o planea hacerlo. No debe dar el pecho mientras esté tomando abemaciclib y durante al menos 3 semanas después de la última dosis.
  • debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar abemaciclib.
  • debe saber que abemaciclib (verzenio) a menudo causa diarrea, que puede ser grave. Llame a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de deshidratación: sed extrema, sequedad de boca o piel, disminución de la micción o taquicardia.

Puedes gestionar mejor estas condiciones utilizando la aplicación ankr.

Olvidé una dosis. ¿Qué debo hacer?

Sáltese la dosis olvidada y siga con la dosificación normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de emergencia/sobredosis

En caso de sobredosis, llame al teléfono de ayuda toxicológica 1-800-222-1222. También se puede obtener información en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desplomado, ha tenido un ataque, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Cómo debo conservar y eliminar de forma segura Abemaciclib (Verzenio)?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y alejado del exceso de calor y humedad (no en el cuarto de baño).

Para proteger a los niños pequeños de la intoxicación, cierre siempre los tapones de seguridad y coloque inmediatamente el medicamento en un lugar seguro, que esté elevado y alejado y fuera de su vista y alcance. http://www.upandaway.org

Puede deshacerse de los medicamentos innecesarios de formas especiales para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe tirar este medicamento por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de recogida de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con el departamento de basura/reciclaje de su localidad para informarse sobre los programas de recogida en su comunidad. Consulte el sitio web de la FDA sobre eliminación segura de medicamentos(http://goo.gl/c4Rm4p) para obtener más información si no tiene acceso a un programa de recogida.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

No coma pomelo ni beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.

Marcas

  • Verzenio

Última revisión – 16/02/2023

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