¿Por qué se prescribe tisotumab?

Tisotumab vedotin-tftv inyectable se utiliza para tratar el cáncer de cuello uterino (cáncer que comienza en la abertura del útero [womb]) que no ha mejorado o ha reaparecido después del tratamiento con otros medicamentos o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.

Tisotumab vedotin-tftv pertenece a una clase de medicamentos denominados conjugados anticuerpo-fármaco. Actúa matando las células cancerosas.

¿Cómo debe utilizarse el tisotumab?

Tisotumab vedotin-tftv inyectable se presenta en forma de polvo para ser mezclado con líquido e inyectado por vía intravenosa (en una vena) durante 30 minutos por un médico o enfermero en un hospital o centro médico. Suele inyectarse el día 1 de un ciclo de 21 días. La duración del tratamiento depende de la respuesta de su organismo a la medicación y de los efectos secundarios que experimente.

Su médico le recetará 3 gotas oftálmicas diferentes para que las use durante el tratamiento con tisotumab vedotin-tftv inyectable para reducir el riesgo de problemas oculares. Debe llevar el colirio a las citas para cada tratamiento. Su médico le indicará cómo y cuándo utilizar el colirio. Utilice estas gotas exactamente como se indica. Mientras recibe la inyección de tisotumab vedotin-tftv, su médico o enfermera le colocarán una compresa fría sobre los ojos.

Su médico puede retrasar o interrumpir su tratamiento con tisotumab vedotin-ejfv inyectable, o tratarle con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al medicamento y de los efectos secundarios que experimente. Hable con su médico sobre cómo se siente durante el tratamiento.

Otros usos de tisotumab

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Qué precauciones especiales debo tomar?

Antes de recibir la inyección de tisotumab vedotin-tftv,

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al tisotumab vedotin-tftv, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del tisotumab vedotin-tftv inyectable. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del Medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico de qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de herbolario está tomando o tiene previsto tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: ketoconazol y rifampicina (Rifadin, Rimactane). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si aparecen efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con tisotumab vedotin-tftv, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• informe a su médico si padece o ha padecido neuropatía periférica (entumecimiento, hormigueo, ardor o sensación de dolor en manos o pies, o disminución de la capacidad para sentir la temperatura o el tacto en manos o pies), problemas hemorrágicos o enfermedad renal o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o si planea tener un hijo. Ni usted ni su pareja deben quedarse embarazadas mientras reciban tisotumab vedotin-ejfv inyectable. Su médico puede realizarle una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada antes de que reciba tisotumab vedotin-ejfv inyectable. Si es mujer, debe utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante los 2 meses siguientes a la última dosis. Si es usted varón, tanto usted como su pareja deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante los 4 meses siguientes a la última dosis. Habla con tu médico sobre los métodos anticonceptivos más adecuados para ti. Si usted o su pareja se queda embarazada mientras recibe tisotumab vedotin-ejfv inyectable, llame a su médico. Tisotumab vedotin-ejfv inyectable puede dañar al feto.
• informe a su médico si está en periodo de lactancia. No debe dar el pecho mientras esté recibiendo tisotumab vedotin-tftv inyectable y durante 3 semanas después de la última dosis.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en los hombres. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir tisotumab vedotin-tftv inyectable.
• informe a su médico si utiliza lentes de contacto. No debe usar lentes de contacto durante el tratamiento con tisotumab vedotin-tftv.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué efectos secundarios puede provocar el tisotumab?

Tisotumab vedotin-tftv puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:

• náuseas
• vómitos (emesis)
• diarrea (heces blandas)
• estreñimiento
• pérdida de apetito
• pérdida anormal de peso
• dolor abdominal
• cansancio
• caída del cabello
• dolor en las articulaciones, brazos, piernas, espalda o cuello
• fiebre
• sarpullido
• picor
• micción frecuente, dolorosa o difícil

Algunos efectos secundarios graves

Si experimenta alguno de estos síntomas o de los enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• hemorragias o hematomas inusuales o abundantes
• heces sanguinolentas, negras o alquitranadas
• Vómitos de sangre o de material con aspecto de posos de café.
• sangre en la orina
• sangrado vaginal inusual
• hemorragia nasal
• dificultad para respirar, falta de aliento o tos
• entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies; o debilidad muscular, dolor o ardor

Tisotumab vedotin-tftv puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de notificación de efectos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono (1-800-332-1088).

En caso de emergencia/sobredosis

En caso de sobredosis, llame al teléfono de ayuda toxicológica 1-800-222-1222. También se puede obtener información en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desplomado, ha tenido un ataque, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué otra información debo saber?

Es importante que lleve una lista escrita de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si está ingresado en un hospital. También es una información importante para llevar encima en caso de emergencia.

Marcas

• ^Tivdak

Última revisión – 19/07/2022

[ref: 15/11/2021]