Lenvima (lenvatinib)

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LENVIMA®(lehn-veema) (lenvatinib)cápsulas

¿Qué es LENVIMA?

LENVIMA es un medicamento de venta con receta que se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer.

  • LENVIMA se utiliza por sí solo para tratar el cáncer diferenciado de tiroides (CDT), un tipo de cáncer de tiroides que ya no puede tratarse con yodo radiactivo y que está progresando.
  • LENVIMA se utiliza junto con otro medicamento llamado everolimus para tratar el carcinoma avanzado de células renales (CCR), un tipo de cáncer de riñón, después de un ciclo de tratamiento con otro medicamento contra el cáncer.
  • LENVIMA se utiliza por sí solo como primer tratamiento para un tipo de cáncer de hígado denominado carcinoma hepatocelular (CHC) cuando no puede extirparse mediante cirugía.
  • LENVIMA se utiliza junto con otro medicamento llamado pembrolizumab para tratar el carcinoma de endometrio avanzado, un tipo de cáncer de útero.
    • que no presente inestabilidad alta de microsatélites (MSI-H) o deficiencia de reparación de emparejamientos erróneos (dMMR), y
    • que ha progresado tras el tratamiento con medicamentos contra el cáncer, y
    • que no pueden tratarse con cirugía o radiación.

Se desconoce si LENVIMA es seguro y eficaz en niños.

Antes de tomar LENVIMA:

informe a su proveedor de atención sanitaria sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

  • tiene la tensión arterial alta
  • tiene problemas cardíacos
  • tiene antecedentes de coágulos sanguíneos en las arterias (tipo de vaso sanguíneo), como ictus, infarto de miocardio o cambios en la visión
  • tiene o ha tenido problemas hepáticos o renales
  • tiene antecedentes de desgarro (perforación) en el estómago o el intestino, o una conexión anormal entre dos o más partes del cuerpo (fístula)
  • tiene dolores de cabeza, convulsiones o problemas de visión
  • tiene problemas de hemorragia
  • tiene previsto operarse o se ha operado recientemente. Debe dejar de tomar LENVIMA al menos 1 semana antes de la intervención quirúrgica prevista. Consulte «¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de LENVIMA?».
  • está embarazada o planea quedarse embarazada. LENVIMA puede dañar al feto.Mujeres que pueden quedarse embarazadas:
    • Su médico debe realizarle una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento con LENVIMA.
    • Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con LENVIMA y durante al menos 30 días después de la última dosis de LENVIMA. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que puede utilizar durante este tiempo. Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada o cree estarlo durante el tratamiento con LENVIMA.
  • está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si LENVIMA pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento con LENVIMA y durante al menos 1 semana después de la última dosis.

Informe a su médico de todos los medicamentos que toma, tanto los de venta con receta como los de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de plantas.

Conozca los medicamentos que toma. Lleve una lista de sus medicamentos para enseñársela a su médico y a su farmacéutico cuando adquiera un medicamento nuevo.

¿Cómo debo tomar LENVIMA?
  • Tome LENVIMA exactamente como se lo indique su médico.
  • Su médico le indicará la cantidad de LENVIMA que debe tomar y cuándo debe hacerlo. Su médico puede cambiar su dosis durante el tratamiento, interrumpir el tratamiento durante algún tiempo o interrumpir completamente el tratamiento con LENVIMA si tiene efectos secundarios.
  • Tome LENVIMA 1 vez al día a la misma hora, con o sin alimentos.
  • Si olvida tomar una dosis de LENVIMA, tómela en cuanto se acuerde. Si la siguiente dosis le toca dentro de las 12 horas siguientes, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
  • Si no puede tragar las cápsulas de LENVIMA enteras:
    • Utiliza un vaso de medicamento para medir aproximadamente una cucharada de agua o zumo de manzana y ponla en un vaso pequeño.
    • Coloque las cápsulas de LENVIMA en el vaso pequeño sin romperlas ni aplastarlas.
    • Deje las cápsulas en el líquido durante al menos 10 minutos.
    • Remover el contenido del vaso durante al menos 3 minutos.
    • Bebe la mezcla. Después de beber, enjuague el vaso con un poco más de agua o zumo de manzana y trague el líquido.
  • Si toma demasiado LENVIMA, llame a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de LENVIMA?

LENVIMA puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:

  • presión arterial alta (hipertensión). La hipertensión arterial es un efecto secundario frecuente de LENVIMA y puede ser grave. Su tensión arterial debe estar bien controlada antes de empezar a tomar LENVIMA. Su médico debe controlar regularmente su tensión arterial durante el tratamiento con LENVIMA. Si tiene problemas de tensión arterial, su médico puede recetarle medicamentos para tratar la hipertensión.
  • problemas cardíacos. LENVIMA puede causar problemas cardiacos graves que pueden conducir a la muerte. Llame inmediatamente a su médico si tiene síntomas de problemas cardíacos, como dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos.
  • Problema de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos (arterias). Obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas:
    • fuerte dolor o presión en el pecho o dificultad para hablar
    • dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula o dolor de cabeza intenso y repentino
    • dificultad para respirar o cambios bruscos de visión
    • entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
  • problemas hepáticos. LENVIMA puede causar problemas hepáticos que pueden conducir a insuficiencia hepática y muerte. Su médico comprobará su función hepática antes y durante el tratamiento con LENVIMA. Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:
    • la piel o la parte blanca de los ojos se vuelven amarillas (ictericia)
    • orina oscura «color té
    • deposiciones de color claro
    • sensación de somnolencia, confusión o pérdida del conocimiento
  • problemas renales. La insuficiencia renal, que puede conducir a la muerte, ha ocurrido con el tratamiento con LENVIMA. Su médico debe realizarle análisis de sangre periódicos para controlar sus riñones.
  • Aumento de proteínas en la orina (proteinuria). La proteinuria es un efecto secundario frecuente de LENVIMA y puede ser grave. Su médico debe comprobar la presencia de proteínas en la orina antes y durante el tratamiento con LENVIMA.
  • diarrea. La diarrea es un efecto secundario frecuente de LENVIMA y puede ser grave. Si tiene diarrea, pregunte a su médico qué medicamentos puede tomar para tratarla. Es importante beber más agua cuando se tiene diarrea. Informe a su médico o acuda a urgencias si no puede beber suficientes líquidos y no puede controlar la diarrea.
  • Una abertura en la pared del estómago o los intestinos (perforación) o una conexión anormal entre dos o más partes del cuerpo (fístula). Obtenga ayuda médica urgente de inmediato si tiene dolor de estómago (abdomen) intenso.
  • cambios en la actividad eléctrica de su corazón llamados prolongación del QT. La prolongación del intervalo QT puede causar latidos irregulares que pueden poner en peligro la vida. Su médico le hará análisis de sangre antes y durante el tratamiento con LENVIMA para comprobar los niveles de potasio, magnesio y calcio en sangre, y puede comprobar la actividad eléctrica de su corazón con un ECG.
  • niveles bajos de calcio en sangre (hipocalcemia). Su médico comprobará sus niveles de calcio en sangre durante el tratamiento con LENVIMA y puede indicarle que tome un suplemento de calcio si sus niveles de calcio son bajos.
  • una enfermedad llamada Síndrome de Leucoencefalopatía Posterior Reversible (RPLS). Llame inmediatamente a su médico si sufre dolor de cabeza intenso, convulsiones, debilidad, confusión o ceguera o cambios en la visión.
  • sangrado. LENVIMA puede causar problemas hemorrágicos graves que pueden conducir a la muerte. Informe a su profesional sanitario si presenta cualquier signo o síntoma de hemorragia durante el tratamiento con LENVIMA, incluyendo:
    • hemorragias nasales graves y persistentes o sangre en la orina
    • vómitos de sangre o tos con sangre o coágulos de sangre
    • heces rojas o negras (con aspecto de alquitrán) o sangrado vaginal abundante o de nueva aparición
  • cambios en los niveles de hormona tiroidea. Su profesional sanitario debe comprobar sus niveles de hormonas tiroideas antes de empezar y cada mes durante el tratamiento con LENVIMA.
  • problemas de cicatrización de heridas. En algunas personas que toman LENVIMA se han producido problemas de cicatrización de heridas. Informe a su médico si tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica antes o durante el tratamiento con LENVIMA.
    • Debe dejar de tomar LENVIMA al menos 1 semana antes de la intervención quirúrgica prevista.
    • Su médico le indicará cuándo puede volver a tomar LENVIMA después de una intervención quirúrgica.

Los efectos secundarios más frecuentes de LENVIMA en personas tratadas por cáncer de tiroides incluyen:

  • cansancio – dolor de cabeza
  • dolor articular y muscular – vómitos
  • Disminución del apetito – Erupción cutánea, enrojecimiento, picor o descamación de su
  • adelgazar la piel de manos y pies
  • náuseas – dolor de estómago (abdomen)
  • llagas en la boca – ronquera

Los efectos secundarios más frecuentes de LENVIMA en personas tratadas por cáncer de riñón incluyen:

  • cansancio – tos
  • dolor articular y muscular – dolor de estómago (abdomen)
  • disminución del apetito – dificultad para respirar
  • vómitos – erupción cutánea
  • náuseas – pérdida de peso
  • llagas en la boca – hemorragias
  • hinchazón en brazos y piernas

Los efectos secundarios más frecuentes de LENVIMA en personas tratadas por cáncer de hígado incluyen:

  • cansancio
  • sarpullido, enrojecimiento, picor o descamación de su
  • disminución del apetito piel de manos y pies
  • dolores articulares y musculares
  • ronquera
  • pérdida de peso
  • sangrado
  • dolor de estómago (abdomen)
  • cambios en los niveles de hormona tiroidea
    • náuseas

Los efectos secundarios más frecuentes de LENVIMA cuando se administra con pembrolizumab en personas tratadas por cáncer de útero incluyen:

  • cansancio – estreñimiento
  • dolor articular y muscular – infección urinaria
  • disminución del apetito – ronquera
  • cambios en los niveles de hormonas tiroideas – hemorragias
  • náuseas – nivel bajo de magnesio
  • llagas en la boca – erupción, enrojecimiento, picor o descamación de la piel en
  • vomitar las manos y los pies
  • pérdida de peso – dificultad para respirar
  • dolor de estómago (abdomen) – tos
  • dolor de cabeza – erupción cutánea

LENVIMA puede causar problemas de fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico si esto le preocupa.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de LENVIMA.

Consulte a su médico sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el 1-800 FDA-1088.

¿Cómo debo conservar LENVIMA?
  • Conservar LENVIMA a temperatura ambiente, entre 20°C y 25°C (68°F y 77°F).
  • Mantenga LENVIMA y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Información general sobre el uso seguro y eficaz de LENVIMA.

A veces se recetan medicamentos para fines distintos de los que figuran en el prospecto. No utilice LENVIMA para una enfermedad para la que no ha sido recetado. No administre LENVIMA a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede perjudicarles. Puede pedir a su médico o farmacéutico información sobre LENVIMA dirigida a profesionales sanitarios.

¿Cuáles son los ingredientes de LENVIMA?

Principio activo: lenvatinib

Ingredientes inactivos: carbonato cálcico, manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución y talco.

La cubierta de la cápsula contiene: hipromelosa, dióxido de titanio, óxido férrico amarillo y óxido férrico rojo. La tinta de impresión contiene goma laca, óxido de hierro negro, hidróxido de potasio y propilenglicol.

Esta Información para el Paciente ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Revisado: 02/2020

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