¿Por qué se prescribe el ácido zoledrónico?

El ácido zoledrónico (Zometa) no es quimioterapia contra el cáncer, y no ralentizará ni detendrá la propagación del cáncer. Sin embargo, puede utilizarse para tratar enfermedades óseas en pacientes que padecen cáncer. El ácido zoledrónico pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa ralentizando la degradación ósea, aumentando la densidad (grosor) de los huesos y reduciendo la cantidad de calcio que éstos liberan a la sangre.

El ácido zoledrónico (Zometa) se utiliza

• para tratar los niveles elevados de calcio en la sangre que pueden estar causados por ciertos tipos de cáncer
• (junto con quimioterapia contra el cáncer) para tratar las lesiones óseas del mieloma múltiple (un cáncer que comienza en las células plasmáticas, que son un tipo de glóbulos blancos que producen sustancias necesarias para combatir las infecciones).
• para tratar las lesiones óseas provocadas por un cáncer que comenzó en otra parte del cuerpo pero se ha extendido a los huesos

El ácido zoledrónico también se presenta en una formulación diferente bajo la marca Reclast. Se utiliza para enfermedades no cancerosas.

El ácido zoledrónico (Reclast) se utiliza para

• prevenir o tratar la osteoporosis (enfermedad en la que los huesos se vuelven delgados y débiles y se rompen con facilidad) en mujeres que han pasado por la menopausia («cambio de vida», fin de los periodos menstruales regulares)
• tratar la osteoporosis en hombres, y para prevenir o tratar la osteoporosis en hombres y mujeres que toman glucocorticoides (un tipo de medicamento corticosteroide que puede causar osteoporosis).
• tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos son blandos y débiles y pueden deformarse, doler o romperse con facilidad)

¿Cómo debe utilizarse el ácido zoledrónico?

El ácido zoledrónico se presenta en forma de solución (líquido) para inyectar en vena durante al menos 15 minutos. Suele inyectarlo un profesional sanitario en una consulta, hospital o clínica.

¿Con qué frecuencia se administra?

• Cuando el ácido zoledrónico inyectable se utiliza para tratar las concentraciones elevadas de calcio en sangre causadas por el cáncer, suele administrarse en una dosis única. Puede administrarse una segunda dosis al menos 7 días después de la primera si el calcio en sangre no desciende a niveles normales o no se mantiene en niveles normales.
• Cuando el ácido zoledrónico inyectable se utiliza para tratar lesiones óseas causadas por mieloma múltiple o cáncer que se ha extendido a los huesos, suele administrarse una vez cada 3 a 12 semanas.
• Ácido zoledrónico inyectable, cuando se utiliza para tratar la osteoporosis en mujeres que han pasado por la menopausia, o en hombres, o para tratar o prevenir la osteoporosis en personas que están tomando glucocorticoides, suele administrarse una vez al año.
• Cuando el ácido zoledrónico se utiliza para prevenir la osteoporosis en mujeres que han pasado por la menopausia, suele administrarse una vez cada 2 años. Cuando el ácido zoledrónico se utiliza para tratar la enfermedad ósea de Paget, suele administrarse en una dosis única, pero pueden administrarse dosis adicionales pasado un tiempo.

Si está recibiendo ácido zoledrónico inyectable para prevenir o tratar la osteoporosis, debe seguir recibiendo el medicamento según lo programado aunque se encuentre bien. Debe hablar con su médico de vez en cuando para saber si todavía necesita ser tratado con este medicamento.

Aspectos a tener en cuenta

Asegúrese de beber al menos 2 vasos de agua u otro líquido unas horas antes de recibir ácido zoledrónico.

Es posible que su médico le recete o recomiende un suplemento de calcio y un multivitamínico que contenga vitamina D para tomar durante el tratamiento. Debe tomar estos suplementos todos los días siguiendo las indicaciones de su médico. Informe a su médico si existe alguna razón por la que no podrá tomar estos suplementos durante su tratamiento.

Puede experimentar una reacción durante los primeros días después de recibir una dosis de ácido zoledrónico inyectable. Los síntomas de esta reacción pueden incluir síntomas parecidos a los de la gripe, fiebre, dolor de cabeza, escalofríos y dolor óseo, articular o muscular. Estos síntomas pueden comenzar durante los 3 primeros días después de recibir una dosis de ácido zoledrónico inyectable y pueden durar de 3 a 14 días. Su médico puede indicarle que tome un analgésico/antifebril de venta sin receta después de recibir la inyección de ácido zoledrónico para prevenir o tratar estos síntomas.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con ácido zoledrónico inyectable y cada vez que reciba una dosis. Lea atentamente la información y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.

¿Qué precauciones especiales debo tomar?

Antes de recibir ácido zoledrónico

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ácido zoledrónico o a cualquier otro medicamento, o a alguno de los ingredientes del ácido zoledrónico inyectable. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del Medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• Debe saber que el ácido zoledrónico inyectable se comercializa bajo las marcas Zometa y Reclast. Sólo debe tratarse con uno de estos productos a la vez.
• informe a su médico y farmacéutico de qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de herbolario está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes antibióticos aminoglucósidos como amikacina (Amikin), gentamicina (Garamycin), kanamicina (Kantrex), neomicina (Neo-Rx, Neo-Fradin), paromomicina (Humatin), estreptomicina y tobramicina (Tobi, Nebcin); aspirina y otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); medicamentos de quimioterapia contra el cáncer; digoxina (Lanoxin, en Digitek); diuréticos como bumetanida (Bumex), ácido etacrínico (Edecrin) y furosemida (Lasix); y esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone). Muchos otros medicamentos pueden interactuar con el ácido zoledrónico, por lo que debe informar a su médico de todos los que esté tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si aparecen efectos secundarios.
• informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez una enfermedad renal o si tiene la boca seca, orina oscura, disminución de la sudoración, piel seca y otros signos de deshidratación o ha tenido recientemente diarrea, vómitos, fiebre, infección, sudoración excesiva o no ha podido beber suficientes líquidos. Su médico esperará hasta que deje de estar deshidratado antes de administrarle ácido zoledrónico inyectable o, si padece ciertos tipos de enfermedad renal, puede no recetarle este tratamiento. Informe también a su médico si alguna vez ha tenido un nivel bajo de calcio en la sangre. Es probable que su médico compruebe el nivel de calcio en la sangre antes de iniciar el tratamiento y puede que no le recete este medicamento si el nivel es demasiado bajo.
• Informe a su médico si ha recibido tratamiento con ácido zoledrónico u otros bifosfonatos (Actonel, Actonel+Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax+D, Reclast, Skelid y Zometa) en el pasado; si le han operado alguna vez de la glándula paratiroides (pequeña glándula del cuello) o de la glándula tiroides o le han extirpado secciones del intestino delgado; y si tiene o ha tenido alguna vez insuficiencia cardiaca (enfermedad en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a otras partes del cuerpo); anemia (enfermedad en la que los glóbulos rojos no pueden llevar suficiente oxígeno a otras partes del cuerpo); cualquier enfermedad que impida la coagulación normal de la sangre; niveles bajos de calcio, magnesio o potasio en la sangre; cualquier enfermedad que impida a su cuerpo absorber los nutrientes de los alimentos; o problemas en la boca, dientes o encías; una infección, especialmente en la boca; asma o sibilancias, especialmente si empeoran al tomar aspirina; o enfermedad paratiroidea o hepática.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia. Debe utilizar un método anticonceptivo fiable para evitar el embarazo mientras esté recibiendo ácido zoledrónico. Si se queda embarazada mientras recibe ácido zoledrónico, llame a su médico. El ácido zoledrónico puede dañar al feto. Hable con su médico si planea quedarse embarazada en el futuro, ya que el ácido zoledrónico puede permanecer en su organismo durante años después de dejar de recibirlo.
• Debe saber que el ácido zoledrónico inyectable puede causar dolor intenso de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir este dolor a los pocos días o meses de recibir la primera inyección de ácido zoledrónico. Aunque este tipo de dolor puede comenzar después de haber recibido la inyección de ácido zoledrónico durante algún tiempo, es importante que usted y su médico se den cuenta de que puede estar causado por el ácido zoledrónico. Llame a su médico de inmediato si experimenta dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con ácido zoledrónico inyectable. Es posible que su médico deje de administrarle ácido zoledrónico inyectable y que su dolor desaparezca después de interrumpir el tratamiento con este medicamento.
• Debe saber que el ácido zoledrónico puede causar osteonecrosis de la mandíbula (ONM, una enfermedad grave del hueso de la mandíbula), especialmente si se somete a cirugía o tratamiento dental mientras está usando el medicamento. Antes de empezar a tomar ácido zoledrónico, el dentista debe examinarle los dientes y realizar los tratamientos necesarios, incluida la limpieza. Asegúrese de cepillarse los dientes y limpiarse bien la boca mientras esté utilizando ácido zoledrónico. Hable con su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté utilizando este medicamento.

¿Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué debo hacer si olvido una dosis?

Si falta a una cita para recibir una perfusión de ácido zoledrónico, llame a su médico lo antes posible.

¿Qué efectos secundarios puede provocar el ácido zoledrónico?

El ácido zoledrónico puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas, o los enumerados en las secciones CÓMO o PRECAUCIONES, son graves o no desaparecen:

• picor, enrojecimiento, dolor o hinchazón en el lugar donde recibió la inyección
• ojos rojos, hinchados, con picor o lagrimeo, o hinchazón alrededor de los ojos
• estreñimiento
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• dolor de estómago
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• ardor de estómago
• llagas en la boca
• preocupación excesiva
• agitación
• depresión
• dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido
• fiebre, escalofríos, tos y otros signos de infección
• manchas blancas en la boca
• inflamación, enrojecimiento, irritación, ardor o picor de la vagina
• flujo vaginal blanco
• entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca o en los dedos de las manos o de los pies
• caída del cabello

Efectos secundarios graves

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente:

• sarpullido
• urticaria
• picor
• hinchazón de ojos, cara, labios, lengua, garganta, manos, brazos, pies, tobillos o pantorrillas
• ronquera
• dificultad para respirar o tragar
• dolor en la parte superior del pecho
• latidos irregulares
• espasmos musculares, sacudidas o calambres
• hematomas o hemorragias inusuales
• encías dolorosas o inflamadas
• aflojamiento de los dientes
• entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula
• llaga en la boca o en la mandíbula que no se cura

El ácido zoledrónico puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

El uso de un medicamento con bifosfonatos, como la inyección de ácido zoledrónico para la osteoporosis, puede aumentar el riesgo de rotura del fémur. Es posible que sienta un dolor sordo en las caderas, la ingle o los muslos durante varias semanas o meses antes de que se rompa(n) el(los) hueso(s), y que descubra que uno o ambos huesos del muslo se han roto aunque no se haya caído ni haya sufrido otro traumatismo.

No es habitual que el fémur se rompa en personas sanas, pero las personas con osteoporosis pueden romperse este hueso aunque no reciban ácido zoledrónico inyectable. Hable con su médico sobre los riesgos de recibir ácido zoledrónico inyectable.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico pueden enviar un informe al programa de notificación de efectos adversos MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea(http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono (1-800-332-1088).

En caso de emergencia/sobredosis

En caso de sobredosis, llame al teléfono de ayuda toxicológica 1-800-222-1222. También se puede obtener información en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desplomado, ha tenido un ataque, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir

• fiebre
• debilidad
• tensión muscular repentina o calambres musculares
• latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
• mareos
• movimientos oculares incontrolables
• visión doble
• depresión
• dificultad para caminar
• temblor incontrolable de una parte del cuerpo
• convulsiones
• confusión
• falta de aliento
• dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies
• dificultad para hablar
• dificultad para tragar
• disminución de la micción

¿Qué otra información debo saber?

Acuda a todas las citas con su médico y con el laboratorio. Su médico le pedirá determinadas pruebas de laboratorio para evaluar la respuesta de su organismo al ácido zoledrónico.

Es importante que lleve una lista escrita de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista consigo cada vez que visite a un médico. También es una información importante para llevar encima en caso de emergencia.

Marcas

• ^Zometa
• ^Reclast

Última revisión – 15/11/2011A